撰稿|行星

來源|貝多財經(jīng)

(資料圖)

近日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司（以下簡稱“錦江電子”）向上海證券交易所科創(chuàng)板遞交了IPO申請，目前審核狀態(tài)變更為“已受理”。

本次沖刺上市，錦江電子擬募資26.91億元，計劃用于醫(yī)療器械研發(fā)及技術中心建設項目、醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項目、營銷網(wǎng)絡及營銷能力建設項目和補充流動資金，中信證券為其保薦機構(gòu)。

天眼查信息顯示，錦江電子創(chuàng)立于2002年1月，前身是四川錦江電子科技有限公司，位于四川省成都市。目前，該公司的注冊資本約為7587.74萬元，法定代表人為李楚文，主要股東包括李楚雅、深圳信立泰、李楚森等。

招股書介紹，錦江電子是是一家專注于心臟電生理領域診斷和消融高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。該公司在招股書中稱，其已形成覆蓋心臟電生理領域設備與耗材的全產(chǎn)品矩陣，具備心臟電生理設備與耗材全品類產(chǎn)品的自主研發(fā)能力，并向疼痛及血管介入領域進行拓展。

一、打破外企壟斷，核心產(chǎn)品僅差“臨門一腳”

心臟電生理手術（又稱“導管消融術”）于1987年被首次應用于快速心律失?；颊咧委?，具備創(chuàng)口小、手術并發(fā)癥少、安全性高、治療效果好、術后恢復期短的優(yōu)勢。

根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，在心臟電生理手術量不斷增加的背景下，2021年中國心臟電生理手術量達到21.40萬例，2017年到2021年的復合年增長率為11.60%。其中，三維手術占比快速增長，已成為心臟電生理手術的主流術式。

在未來，中國心臟電生理手術量預計以28.00%的復合年增長率增長，在2025年將達到57.46萬例，并進一步以16.06%的復合年增長率增長至2032年的162.95萬例。

就具體的治療手段來看，脈沖電場消融技術能夠在消融目標心肌組織的同時避免對周圍組織造成損傷，更安全、快速、并發(fā)癥更少，有效解決了現(xiàn)有術式的痛點，是近年來心臟電生理手術中快速發(fā)展的一類新興術式，臨床應用潛力巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報告，中國房顫脈沖電場消融醫(yī)療器械的市場規(guī)模2025年預計將達到12.87億元，并保持快速增長，預計于2032年達到163.15億元，期間復合年增長率為43.73%。

中國房顫脈沖電場消融器械市場規(guī)模占中國心臟電生理器械整體市場規(guī)模的比重預計也將不斷上升，由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。

但是，由于海外企業(yè)在在心臟電生理領域的發(fā)展起步較早，我國國內(nèi)的心臟電生理市場仍由強生、雅培和美敦力等外資品牌占據(jù)主導地位，而錦江電子則是打破外資壟斷市場、填補國內(nèi)技術空白的“先驅(qū)”。

據(jù)招股書披露，錦江電子深耕心臟電生理領域二十余年，在2013年推出自研的首個國產(chǎn)電定位三維標測系統(tǒng)的基礎上，又成功開發(fā)了磁電定位LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統(tǒng)。該系統(tǒng)于2022年12月獲批，目前正處于商業(yè)化初期。

與此同時，錦江電子在PFA技術產(chǎn)品研發(fā)方面也頗具前瞻性。該公司目前已成功開發(fā)了LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀和PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管，該產(chǎn)品于2022年6月進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道），錦江電子有望成為國內(nèi)首個推出三維PFA心臟電生理診療方案的企業(yè)。

截至2023年4月30日，錦江電子已取得13項III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、4項II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及3項產(chǎn)品的歐盟CE認證，共擁有113項已授權(quán)專利，其中包括發(fā)明專利90項。

產(chǎn)品矩陣方面，錦江電子目前已有17款產(chǎn)品獲批上市，另有17款在研產(chǎn)品預計將于2025年及以前上市，覆蓋心臟電生理、疼痛管理、血管介入等多個領域。

二、2021年由盈轉(zhuǎn)虧，持續(xù)加碼研發(fā)投入

雖然已成功實現(xiàn)商業(yè)化，但是錦江電子的財務表現(xiàn)卻并不十分出眾。

據(jù)招股書披露，2020年、2021年和2022年，錦江電子的營業(yè)收入分別為4133.90萬元、6061.59萬元和5915.90萬元，其中2022年略有下降。

除了營收“原地踏步”外，錦江電子同期內(nèi)所獲得的凈利潤也開始“急轉(zhuǎn)直下”。

同一時期，錦江電子所獲的凈利潤分別約為2472.5萬元、-1658.97萬元和-104.24萬元，扣非后凈利潤分別為204.39萬元、-360.10萬元和-346.69萬元，于2021年開始由盈轉(zhuǎn)虧。

持續(xù)虧損，或與錦江電子居高不下的研發(fā)費用息息相關。報告期各期，該公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為46.10%、59.67%和49.54%。從這個維度看，錦江電子一半以上的營業(yè)收入均投向了研發(fā)領域，為產(chǎn)品研發(fā)“輸血”。

錦江電子亦在招股書中坦言，其未來將繼續(xù)進行研發(fā)投入，研發(fā)支出將始終處于較高水平。若該公司正在研發(fā)中的核心產(chǎn)品未來銷售收入不能覆蓋公司整體的成本費用，公司可能存在持續(xù)虧損的風險。

值得一提的是，支撐錦江電子不斷“燒錢”投入研發(fā)的“靠山”，是其上市前就完成的多輪融資。

據(jù)貝多財經(jīng)了解，錦江電子分別于2021年12月和2022年8月獲得A、B輪融資，投資方包括高瓴、信達鯤鵬、威高集團、惠每資本等知名機構(gòu)，融資金額累計超過7億元人民幣。

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